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58一、适合使用的范围食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品;食品或者食品添加剂生产、流通、使用的过程中非间接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。依照产品的形式分为4类:包装类、容器类、工具类、其他类。其中包装类包括非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋;容器类包括桶、瓶、罐、杯、瓶坯;工具类包括筷、刀、叉、匙、夹、料擦〔厨房用〕、盒、碗、碟、盘、杯等餐具;其他类包括不能归入以上三类中的其他食品用塑料包装、容器、工具等制品。食品用塑料包装、容器、工具等制品不包括食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带。第一批实施市场准入制度治理的食品用塑料包装、容器、工具等制品产品有3类39个产品〔详见表1),增补品种时将另行公布产品名目。依据生产的基本工艺一样或相近的产品划分成一个产品单元的原1则,食品用塑料包装、容器、工具等制品共分为6个产品单元:包装类包括4个产品单元:非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋。容器类包括1个产品单元::食品用工具。食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则包括食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查方法和6个产品单元的生产许可审查细则。食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查方法和每个产品单元的生产许可审查细则构成了对该产品单元的生产许可企业审查方法。表1 第一批实施市场准入制度治理的食品用塑料包装、容器、工具等制品名目产品产品单元分类产品品种聚乙烯自粘保鲜膜产品质量标准 备注GB10457-1989商品零售包装袋〔仅对食品用塑料包装袋〕GB/T18893-20021。非复合膜袋包装类2。复合膜袋液体包装用聚乙烯吹塑薄膜食品包装用聚偏二***乙烯(PVDC)片状肠衣膜双向拉伸聚丙烯珠光薄膜高密度聚乙烯吹塑薄膜包装用聚乙烯吹塑薄膜包装用双向拉伸聚酯薄膜单向拉伸高密度聚乙烯薄膜聚丙烯吹塑薄膜热封型双向拉伸聚丙烯薄膜未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜夹链自封袋包装用镀铝膜耐蒸煮复合膜、袋双向拉伸聚丙烯(BOPP〕/低密度聚乙烯〔LDPE〕复合膜、袋双向拉伸尼龙(BOPA〕/低密度聚乙烯(LDPE〕复合膜、袋榨菜包装用复合膜、袋液体食品包装用塑料复合膜、袋液体食品无菌包装用纸基复合材料液体食品无菌包装用复合袋液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包)多层复合食品包装膜、袋食品包装用聚***乙烯硬片、膜QB1231—1991GB/T17030—1997BB/T0002-1994 *GB/T12025-1989GB/T4456—1996GB/T16958-1997QB/T1128-1991QB/T1956—1994GB/T12026-2000QB1125—2000 *BB/T0014-1999 *BB/T0030-2004 *GB/T10004—1998GB/T10005—1998QB/T1871—1993QB2197—1996GB19741—2005GB18192—2000GB18454-2001GB18706—2002GB/-2003*已备案的企业标准GB/T15267—1994片材 〔BOPS〕片材聚丙烯(PP〕GB/T16719—1996QB/T2471—2000GB/T8946—1998GB/T8947——(PET〕碳酸饮料瓶QB/T1868—(PET)无汽饮料瓶QB2357-〔PC)饮用水罐QB2460—(PET〕瓶QB/T2665-—***塑料餐具6。—、塑料饮水杯〔壶〕、塑料瓶坯GB14942—1994GB13113-1991GB17327—1998经备案的企业标准QB1999—1994*—1993GB9688—1988GB9689—1988经备案的企业标准注:上表中带“*”为适用于包装、盛放食品的制品。二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查方法〔一〕食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查方法使用说明本方法适用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工公司生产许可实地核查。本方法分为:质量安全治理职责、企业环境与场所要求、生产资源供给、选购质量掌握、生产的全部过程掌握、产品质量检验、生产安全防护7个局部,。非拒绝项结论为“合格“、“一般不合格”、“严峻不合格”三种。其中“一般不合格”是指企业消灭的不合格是偶然的、孤立的现象,是性质一般的问题;“严峻不合格”是指企业消灭了区域性的或系统性的不合格,或是性质严峻的不合格。拒绝工程结论分“合格“和“不合格”两种,在55个核查内容中,生产设施〔,。2〕、设备工装〔〕、原、辅材料选购〔。2,〕、工艺治理〔5。1。2〕、包装标识(〕、安全生产(7。〕8项为拒绝项,在表中加“*表“示。本方法确定核查结论依据以下原则:合格〔具备以下两种状况之一为合格〕:。1一般不合格项不多于8项,无严峻不合格项,无拒绝项;3。1。2严峻不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项,无拒绝项。3。2不合格〔具备以下三种状况之一为不合格〕:3。2。1严峻不合格项为2项及以上;;3。.〔二)食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查方法序号核查工程核查内容核查要点结论1企业领导中应有人负责质量安全工作。。1组织领导2企业领导应当对可能会影响产品质量安2其职责和权利是否明确。全的潜在紧急状况及事故制定应急措施。3企业领导是否制定了对可能会影响产品质合格一般不合格量安全的潜在紧急状况和事故的应急措施。□严峻不合格1企业应制定质量安全治理制度,规定各1是否制定了质量安全治理制度。□、人员的质量职责、权限和相互2是否规定了产品质量有关的部门、人员的一般不合格关系,特别是检验部门和人员的职责权质量职责、权限和相互关系。限。 3是否规定了检验部门和人员的职责权限。严峻不合格□。。,厂区的地1厂区是否有干净的生产环境,地面、路面面、路面及运输等不应对产品的生产造成及运输等是否未对产品的生产造成污染。□污染。1。2生产、行政、生活关心区的总体布局应合理,不得相互阻碍。1。3应与有毒有害源保持肯定距离。2生产、行政、生活和关心区的总体布局是□否合理,且相互不阻碍。3是否与有毒有害源保持肯定距离。□合格一般不合格严峻不合格2。1环境要求厂房应按生产的基本工艺流程及需求进展合理布局。同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互阻碍。厂房是否按生产的基本工艺流程及需求进展了合理布置。同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互阻碍。□□□合格一般不合格严峻不合格3在设计和建设厂房时,应考虑使用时便1企业厂房的建设是否考虑使用时便于进于进展清洁工作。厕所、。2厕所、厨房是否与生产区域隔离。合格一般不合格严峻不合格4序号核查工程核查内容1。1生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。1。2生产车间墙壁、地面、天花板外表平坦光滑,并能耐受清理和消毒,.核查要点 结论生产车间是否清洁安全并建立清洁生产制度。生产车间墙壁、地面、天花板外表是否平□合格整光滑,并能耐受清理和消毒,以削减灰尘□一般不合格积聚和便于清洁。 □严峻不合格3车间内是否有与生产相适应的防尘设施。。4有防止昆虫和其他动物进入的设施。1生产区和储存区是否有与生产规模相适生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于应的面积和空间. 生产操作,存放物料、中间产品、.合格一般不合格严峻不合格合格洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设2生产区域内的更衣室和洗手设施等公共□一般不合格施等公共设施不应给生产带来污染。 设施是否给生产带来污染。车间4生产区应依照需求供给足够的照明, 要求照明度有特别要求的生产部门可设置局2是否有应急照明设施。部照明。厂房应有应急照明设施.严峻不合格合格一般不合格严峻不合格对有特别生产规格要求如无菌包装等产品,对其生产区的空气质量,应监测其生产区的空气质量,并将结果记录存档。对生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺技术要求的相应设施.1是否对特别需要的产品监测生产区的空气质量并将结果记录存档。1生产区的温度和相对湿度是否能满足生产安全工艺要求。1生产区内安装的水池、地漏是否对生产造合格一般不合格严峻不合格合格一般不合格严峻不合格合格*生产区内安装的水池、。 。道,人员进入应有消毒、除尘或风淋〔浴〕2是否有消毒、除尘或风淋〔浴〕等装置。等装置,工作人员必需穿着工作服进入车3工作人员是否穿着工作服进入车间。间,工作服应保持干净。 ,且维护完好。 产设施,且维护完好。设施2应有与所生产产品相适应的清洗、消2是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,并维护完好。 并维护完好。1。1企业的库房干净卫生、通风良好、1企业的库房是否干净卫生,通风良好,地一般不合格严峻不合格合格一般不合格严峻不合格合格不合格2。4库房地面平滑。面平滑。合格一般不合格要求1。2有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及2是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其严峻不合格其他动物进入的设施。 他动物等进入的设施。5序号核查工程核查内容2。1库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放。原辅材料、成品〔半成品)及包装材核查要点 结论库房内存放的物品是否保存良好,并离地、离墙存放. □合格原辅材料、成品〔半成品)及包装材料是料分别存放并明确标识。否分别存放并明确标识.□一般不合格有毒、有害物品必需另行单独存储放置,并明确标识。有毒、有害物品是否另行单独存储放置,是否□严峻不合格明确标识。3生产资源供给序号核查工程核查内容 核查要点 结论*1企业应具有《审查细则》中规定的必1有没有《审查细则》中规定的必备生产□合格备生产设备。 设备. □不合格□合格2企业的生产设备和工艺装备的性能和1生产设备和工艺装备的性能和精度是否一般不合格精度应能满足生产的要求。 能满足生产的要求。3。13设备应卫生干净,,防止造成产品与1设备是否卫生干净,有无穿插污染。工装原材料的穿插污染。与设备连接的主要固定管道应标明1与设备连接的主要固定管道是否标明管严峻不合格□合格一般不合格严峻不合格管内物料名称、流向。 内物料名称、流向. □合格生产设备应有明显的状态标志,并定2是否因设施安装、修理、保养不到位影响期修理、、修理、产品质量。一般不合格保养的操作不得影响产品的质量。 3生产、检验设备是否有使用、修理、保养严峻不合格4。3生产设备应有特地人员使用、修理、保养和记录,并由特地人员治理。记录,并由专人治理。《审查细则》中规定的必1是否有审查细则中规定的必备出厂检验备出厂检验设备. 设备。1。2其适合使用的范围和周密度应符合产品质2所具备检验设备和计量器具是不是满足产□合格检验量标准的检验要求,并有明显的合格标品品质衡量准则的检验要求,是否有明显的合格一般不合格标志,并定期校验。3。2设备志,并定期校准。 严峻不合格1。3生产具有微生物限量要求的复合膜时,应配置独立的菌检室和菌检设备。3生产具有微生物限量要求的复合膜,。〔如企业的质量责任和义务等),并解产品卫生法对企业的要求〔如企业的质量具有肯定的质量安全治理常识。了解企业责任和义务等);是否了解企业领导在质量□合格领导在质量安全治理中的职责与作用. 安全治理中的职责与作用。 一般不合格1。2企业领导应有相关的专业方面技术学问。2是否有相关的专业方面技术学问。是否了解产严峻不合格应懂产品标准、主要性能指标等;了解品标准、主要性能指标等;是否了解产品生产品生产工艺流程、检验要求。 产工艺流程、检验要求。1是否生疏自己的岗位职责。□合格2企业技术人员应把握专业技术学问,并2是否把握相关的专业技术学问。 一般不合格3。3人员具有肯定的质量安全治理学问。要求是否有肯定的质量安全治理学问.严峻不合格生产操作人员应生疏自己的岗位职1生产操作人员是否生疏自己的岗位职责,责,能娴熟地进展生产操作。 是否能娴熟地进展生产操作。 □合格应能看懂相关的图纸、配方和工艺文2是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文一般不合格件。 。3电工、叉车工等特别岗位工作人员3电工、叉车工等特别岗位工作人员是否持严峻不合格应持证上岗。 证上岗。检验人员应生疏产品检验规定,具有与1是否生疏产品检验相关规定. □合格工作相适应的质量安全学问、技能和相应2是否具有与工作相适应的质量安全学问、□一般不合格的资格。技能和相应的资格.□严峻不合格6序号核查工程核查内容 核查要点 ,对个人卫生□合格技术、技能的培训,对个人卫生进展掌握,状况进展掌握。 一般不合格相关人员应按食品卫生法的要求取得健2企业是否建立文件程序对人员的个人卫严峻不合格康证明;企业应建立文件程序对人员的个生状况进展监控,,《审查细则》中规定的1是否具有《审查细则》中规定的产品质量标准现行有效的国家标准、行业标准及地方标和相关标准。 □合格3。4。 要求。3。51企业应具备生产过程中所需的各种规1企业是否制定了生产过程中所需的各种程、作业指导书等工艺文件. 规程、作业指导书等工艺文件。1工艺文件是否正确、完整,工艺参数是否明确。工艺 ①检查工艺文件,确定各工序的工艺参数合格一般不合格严峻不合格文件和设备工装、检具的技术要求是否正确、明□合格2企业的工艺文件应正确、完整、统一,确。 一般不合格并对关键掌握点制定相应的工艺措施。②检查工艺文件名目明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺严峻不合格文件内容是否完整。各部门使用的工艺文件是否统一。。1企业应制定技术文件治理制度,文件的2公布的文件是否经正式批准。公布应经过正式批准,使用部门可随时获3使用部门是否能随时获得文件的有效版□合格3。6文件得文件的有效版本,文件的修改应符合规本。 一般不合格治理定要求。企业应有部门或专〔兼〕。 5是否有部门或专〔兼)职人员负责技术文件治理。选购质量掌握严峻不合格序号核查工程核查内容核查要点结论1。1企业应制定原辅材料选购的治理制度,对原辅材料的选购、检验或验证明施1是否制定了选购质量掌握制度,制度内容有效掌握,保证产品所用原辅材料满足规是否完整合理。2是否制定了外协加工等托付效劳工程的□合格定要求。质量安全治理掌握方法。 材料选购1。2企业如有外协加工等托付效劳工程,3质量安全治理掌握方法是否完整合理。应制定相应的质量安全治理掌握方法.*2原辅材料必需供给检验合格证明或报告,必需使用食品用原辅材料。其中直1原辅材料是否具备合格检验证明或报告。□合格接与食品接触的原料应符合树脂或成型品的卫生标准,,核查原辅材料是否为食品用原辅材料。不合格7序号核查工程核查内容核查要点结论3企业应对原辅材料供方进展评价,选择合格供给商。企业应保存关键材料供给1是否制定了供方评价准则;是否按规定进□合格商、选择评价和日常治理记录,保存原料行了供方评价;是否保存供方及外协单位名一般不合格进货检验/验证记录及供给商供给的合格单和供货、协作记录;是否对供方及协作进严峻不合格证明。保存期限不应短于相应产品的保质期。行质量掌握。*4企业应制定原辅材料使用台帐,原材1企业是否制定原辅材料使用台帐,对原辅□料不得使用外购回收料及受污染的原料。材料的使用进展具体的记录。2企业是否使用回收料进展生产。合格□(如:选购打算、选购清1企业应制定选购打算、选购清单、选购单、选购合同等〕.协议、选购合同等选购文件,并按选购文2选购文件是否明确了验收规定。□合格选购文件件进展选购。选购文件是否经正式批准。是否按选购文件进展选购。一般不合格严峻不合格4。31企业应按规定对选购的原辅材料以及外协件进展质量检验或者依据有关规定1是否对选购及外协件的质量检验或验证作出规定.□合格选购验证进展质量验证,检验或验证的记录应当齐2是否按规定进展检验或验证。全。3是否保存完整齐全的检验或验证记录。一般不合格严峻不合格生产过程掌握序号核查工程核查内容 核查要点 结论1是否对影响质量安全的危害因素进展识□合格1企业应建立质量安全小组或有专(兼〕别. 一般不合格职人员,企业应识别工艺过程质量安全的2是否对重要工序或产品关键特性设置了危害因素,并设定关键掌握点。 质量掌握点。3是否在工艺流程图上标出了关键掌握点。*2应对生产过程中原辅材料的使用进展1是否使用了非食品用原辅材料的助剂及严峻不合格监控,不得使用非食品包装用原材料的助添加剂。□合格5。1 工艺治理剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合2助剂及添加剂的使用是否符合相关要求。□不合格《审查细则》,按操作规程、作业指导书等工艺文件进展生产操作。1是否按制度、规程等工艺文件进展生产操作.□合格一般不合格严峻不合格4企业应制定关键掌握点的治理方法,并是否制订关键掌握点的治理方法和操作□合格依据规定进展掌握。对生产过程中的关键掌握工序建立可追溯性记录。掌握程序,其内容是否完整。是否按程序实施质量掌握。是否具备可追溯性记录。,应依据工艺规程的有关参数要求,2是否按规定进展检验。□,并3是否作检验记录。一般不合格对检验状态进展标识。〔、巡回检验和完工检验.〕1有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、□合格搬运1在搬运和贮存过程中应加强防护,防止贮存场所和防护措施. 一般不合格贮存原辅材料、半成品、成品消灭损伤、污染。2原辅材料、半成品、成品是否消灭损伤、污染。严峻不合格8序号核查工程包装核查内容 核查要点 结论1申证产品应在产品包装或标签上注明“食品用“字样。应有产品说明书或产品1是否有产品说明书或产品标签,产品说明标签,注明使用方法、使用留意事项、用书或产品标签的内容是否齐全。 □合格5。4*标识途、使用环境、使用温度、主要原辅材料2产品包装或标签上是否注明“食品用“。名称等内容。 3对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波2对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微炉使用”的,”的,企业应供给相应的依据。不合格6 产品质量检验序号核查工程核查内容核查要点 结论1是否有检验部门或专〔兼〕职检验人员,1。1企业应设立质量检验部门,并设置能否独立行使权力。 □合格专〔兼)职检验人员. 2是否制定了检验治理制度和检验设备计一般不合格1。2对存在的质量问题,质量检验部门量器具治理制度。3质量检验部门是否对存在的质量问题具严峻不合格有拒绝权。是否按标准规定对产品进展型式试验。□合格行型式试验。如有托付检验工程,必需托付具有法定检验资质的机构进展检验。如有托付检验工程,是否托付有法定检验资质的的检验机构进展检验。一般不合格严峻不合格6。2出厂1企业应按产品质量标准的要求,对产品进展1是否有出厂检验规定。检验出厂检验,做好原始记录,并出具产品检2是否具备出厂检验记录/报告或证明。验合格证明。合格一般不合格严峻不合格1企业应制定不合格品的治理方法,对检验不合格的产品,要依据不合格的严峻程1是否对在原材料及生产的全部过程和成品中出□ 合格度,由检验、技术、质量安全治理部门按现的不合格品进展处置。不合照规定的职责和程序,分别做出相应处2是否对不合格品的处置进展了记录。格品置。2应建立销售记录,具体记录产品的销售1是否建立了销售记录,具体记录了产品的□ 合格流向,制定对已售出的不合格产品的召回销售流向。制度。 2是否建立了不合格品召回制度。一般不合格严峻不合格6。4退货1对退货品应制定退货品治理制度,对不品合格退货品要按不合格品处理。1是否对退货品制定了相应治理制度.合格一般不合格严峻不合格7 生产安全防护序号核查工程核查内容核查要点结论1企业应依据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度,并做好有效实施记录。、易爆等危急品进展隔离和防护。□*2企业在生产、运输、贮存过程中,应1企业在生产、运输、贮存过程中,是否受□防止有毒化学品的污染,。□不合格3废水、废气、废料排放、噪声污染及卫1三废排放是否符合规定。□合格生要求等应符合国家有关法律法规。 2是否存在危害人身安康状况。一般不合格9

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